مقدمه و مأموریت

این بخش به معرفی کارکرد و جهت‌گیری کلان واحدهای تحقیقاتی و آزمایشگاهی می‌پردازد. هدف از فعالیت‌ها در این لابراتوار، تقویت پیوند بین پژوهش علمی و بهبود کیفیت بالینی است تا داروهای با اثر مثبت و ایمنی بالا به بازار و جامعه ارائه شوند. این مجموعه با تمرکز بر اصول طراحی آزمایشگاهی، اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی و مدیریت داده‌ها تلاش می‌کند تا فرایند توسعه دارو را به گونه‌ای منطبق با استانداردهای بين‌المللی و ملی پیش ببرد. با رویکرد patient-centric سعی می‌شود که نتایج پژوهش‌ها بهبود قابل‌توجهی در کارایی، پایداری و دسترسی به داروها ایجاد کند. تمرکز بر کیفیت، شفافیت داده‌ها و امکان ردیابی کامل هر مرحله از فرایند، از اجزای کلیدی مأموریت ما است.

تاریخچه و نقش در صنعت داروسازی ایران

لقمان به‌عنوان یکی از مجموعه‌های مطرح در صنعت داروسازی ایران، با سرمایه‌گذاری در پژوهش، توسعه محصول و فناوری‌های نوین دارویی نقش مهمی در پاسخ به نیازهای سلامت عمومی ایفا می‌کند. این لابراتوار با همکاری با واحدهای پژوهشی، دانشگاه‌ها و شرکت‌های داروسازی داخل و خارج از کشور، تلاش می‌کند تا فرایندهای تولید را با نوآوری ترکیب کرده و کیفیت داروها را بهبود بخشد.

در طول سال‌ها، تلاش‌های چندجانبه در زمینهٔ روش‌های تحلیلی، مدیریت داده‌های آزمایشگاهی و بهبود فرایندها منجر به استانداردهای بالاتر برای تولید داروهای انسانی و دامپزشکی شده است. رویکرد ما همزمان بر رضایت بیماران و اطمینان از ایمنی محصولات متمرکز است و بر پایه اصول اخلاقی، شفافیت و مسئولیت اجتماعی استوار است. این تاریخچه، به ما امکان می‌دهد تا به‌عنوان یک مرکز تخصصی در زنجیره تأمین دارو، با استانداردهای ملی تطابق کامل داشته باشیم و نقش خود را در بهبود سلامت عمومی تقویت کنیم.

تحقیقات و توسعه (R&D) در لقمان

بخش پژوهش و توسعه با تمرکز بر توسعه فرمولاسیون، طراحی داروهای نوین و بهینه‌سازی روش‌های تحلیل، به‌طور مداوم در حال گسترش ظرفیت‌های علمی است. تیم‌های تخصصی در حوزه‌های شیمی دارویی، فارماکوگنوزی، فیزیکوشیمی، و علوم دارویی به‌صورت مشترک کار می‌کنند تا فرآیندهای جدید آزمایشگاهی را از مفهومی تا مرحلهٔ کارآزمایی پیش ببرند.

در فرایند توسعه، ارزیابی پایداری، مطالعات پیکو‑بیو و بررسی قابلیت‌های بیوفارماکینتیک انجام می‌شود تا بتوان اعتماد به عملکرد دارو را در مقیاس بالاتر تضمین کرد.

استفاده از فناوری‌های تحلیلی پیشرفته مانند HPLC/ULC-MS، انگاشت‌های کالیبراسیون دقیق و مدیریت داده‌های بزرگ، به تسهیل تصمیم‌گیری‌های سریع و با کیفیت در فرآیند توسعه کمک می‌کند. همچنین، با تکیه بر روش‌های اعتبارسنجی و ممیزی‌های داخلی، فرایندها دائماً بهبود می‌یابند تا قابلیت بازتولیدپذیری و کیفیت داروها افزایش یابد.

کیفیت و کنترل کیفی دارو

کیفیت و ایمنی محصول، ستون فقرات همه فرایندها است. واحد کنترل کیفیت با ارائهٔ تست‌های کیفی و کمی برای مواد اولیه، مواد بینابینی و محصول نهایی، اطمینان می‌دهد که هر دسته تولید با مشخصات تعیین‌شده مطابقت دارد. آزمایشگاه‌های ما از روش‌های تحلیلی معتبر و به‌روز استفاده می‌کنند که شامل کروماتوگرافی سطح بالا (HPLC)، گاز کروماتوگرافی (GC)، طیف‌سنجی UV-Vis و سایر روش‌های تکمیلی است.

اعتبارسنجی روش‌ها، مدیریت کیفیت و نگهداری سوابق آزمایش‌ها با استانداردهای GMP و GLP همسو است تا روند تصمیم‌گیری شفاف و قابل بازبینی باشد. فرایندهای آزمون‌های کیفی مطابق با الزامات قانون‌گذاری و دستورالعمل‌های ملی است و با پیگیری مرتبه‌ای از کنترل تغییرات، از ریسک‌های کیفی جلوگیری می‌کند. این رویکرد، تضمینی برای دوام ایمنی و کارایی دارو در بازار است.

فرایندهای تولید و فناوری‌های نوین

فرایندهای تولید در این لابراتوار بر پایهٔ استانداردهای دقیق، بهینه‌سازی منابع و کاهش ضایعات طراحی شده‌اند. استفاده از تجهیزات پیشرفته، اتوماسیون سطح بالا و خطوط تمیز (Clean Rooms) به همراه کنترل‌های دقیق ایمنی و بهداشت کار، امکان تولید با ثبات بالا را فراهم می‌کند.

در حوزه فناوری، ما به پیاده‌سازی روش‌های فرمولاسیون پایدار، مدیریت پایداری مواد خام و بهبود پایداری داروها می‌پردازیم تا داروهای با مدت ماندگاری مناسب و عملکرد پایدار در وضعیت‌های مختلف نگهداری عرضه شوند.

فرایند اعتبارسنجی برای هر واحد تولیدی انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که تجهیزات، نرم‌افزارها و سیستم‌های کنترل به درستی کار می‌کنند. با رویکرد بهبود مستمر، کارایی تولید افزایش می‌یابد و پاسخ به نیازهای بازار سریع‌تر می‌شود.

استانداردها و ایمنی دارویی

رعایت استانداردهای ملی و بین‌المللی، مسیر اصلی برای تضمین ایمنی دارو است. واحد ما با استانداردهای GMP و GLP همسو با دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای نظارت‌ای دارویی کار می‌کند و سیستم‌های کیفیت ISO مانند ISO 9001 را در برخی فرایندها پیاده‌سازی کرده است. مدیریت ریسک، آموزش مداوم کارکنان، ایمنی محیط کار و بهداشت شغلی از اصول غیر قابل اغماضی هستند. علاوه بر این، ما به‌روزرسانی‌های منظم در فرایندها و مستندسازی کامل را به‌عنوان یک الزام پذیرفته‌ایم تا امکان بازرسی‌های دقیق و بازبینی‌های مستقل فراهم باشد. هدف، کاهش خطرات ناشی از خطاهای انسانی و تجهیزات است تا داروها با بیشترین ایمنی به مصرف‌کنندگان برسند.

نمونه کارها، همکاری‌ها و آینده

در یک چشم‌انداز عملی، همکاری با شرکت‌های داروسازی، مؤسسات پژوهشی و دانشگاهی به منظور تبادل دانش و عرضه داروهای نوآورانه ادامه دارد. ما به دنبال ایجاد پروژه‌های مشترک در زمینهٔ فرمولاسیون مبتنی بر مثال‌های

بالینی، بهبود پایدار فناوری‌های تولید و توسعه راهکارهای دیجیتال برای مدیریت داده‌های آزمایشگاهی هستیم. آیندهٔ ما شامل گسترش ظرفیت‌های تحلیلی، افزایش سرعت فرایند توسعه و تقویت توانایی‌های تشخیصی و پیش‌بینی در حوزهٔ داروسازی است. همچنین، با تمرکز بر پایداری زیست‌محیطی و کاهش اثرات کربنی، به سمت راهکارهای پایداری بیشتر حرکت می‌کنیم تا سهمی پایدار در اقتصاد سلامت کشور ایفا کنیم.